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Neisseria gonorrhoeae PCR kit

CE IVD

Produktbeschreibung

Der Neisseria gonorrhoeae PCR Testkit ist für eine schnelle und qualitative Detektion von Neisseria gonorrhoeae DNA in Proben, extrahiert aus Abstrichen der urethralen, endozervikalen und vaginalen Schleimhaut, Urinproben, Prostatasekret und anderen humanen Körperflüssigkeiten sowie Gewebeproben, mittels Real-Time PCR bestimmt.

 

Technische Spezifikation

Assay Prinzip Real-time PCR Testkit zur Detektion von Neisseria gonorrhoeae Infektion
Testergebnisse Qualitativ
Art des Probenmaterials Gesamt DNA, extrahiert aus urethralen, endozervikalen und vaginalen Abstrichen, Urin, Prostatasekret und anderen humanen Körperflüssigkeiten sowie Gewebeproben
Analytische Sensitivität 180 Kopien genomischer DNA von Neisseria gonorrhoeae/ mL
Im Kit enthaltene Kontrollen • Positivkontrolle 
• Negativkontrolle
• Interne Kontrolle zur Überwachung der DNA Extraktion und PCR Amplifizierungsschritte
Testschritte • DNA Extraktion
• Real-time PCR
• Datenauswertung
Validierten Extraktionsmethoden

Multi DNA Extraction kit (Astra Biotech GmbH)

Rapid DNA Extraction kit (Astra Biotech GmbH)

Lagerung -18…-30°C, Transport für 7 Tage bei Raumtemperatur möglich
Zulassung Für in-vitro Diagnostik, CE

 

Produktvarianten

Format Format S Format T
REF Nr. REF 84-03 REF 84-04  
Kit Größe 112 Tests 112 Tests
Format Beschreibung Flüssige Reaktionsmixe aliquotiert in 0.2 ml low profile 8-Well-Streifen Flüssige Reaktionsmixe aliquotiert in 0.2 ml regular profile Röhrchen
Kitinhalt PCR-Mix S-NG , Taq DNA Polymerase, Positivkontrolle, Interne Kontrolle, Negativkontrolle PCR-Mix T-NG, Taq DNA Polymerase, Positivkontrolle, Interne Kontrolle, Negativkontrolle
Validierte Thermozykler CFX96, Light Cycler 96 (LC 96), DTprime, DTlite, SaCycler Rotor-Gene Q, Rotor-Gene 3000/6000

 

Gonorrhoe / Tripper

Eine Infektion mit Neisseria gonorrhoeae, 0,6 µm - 0,8 µm große gramnegative Diplokokken, wird als Gonorrhoe bezeichnet. Sie zählt zu den häufigsten bakteriell verursachten STDs. Der Altersdurchschnitt der Betroffenen liegt bei 30 Jahren. Die Inkubationszeit beträgt 1-14 Tage. Zur Behandlung der Erkrankung wird durch die alarmierende Zunahme der Antibiotikaresistenzen z.B. gegenüber Penicillinen meist eine Kombination von mindestens zwei verschiedenen Antibiotika (Cefixim, Ceftriaxon) eingesetzt. Bleibt eine Gonorrhoe unerkannt, kann die disseminierte Gonokokkeninfektion eine chronische Entzündung wie Schleimhautentzündung der Harnröhre, des Gebärmutterhalses, des Enddarmes, des Rachens und der Bindehaut des Auges hervorrufen. Ebenso sind Adhäsionen, anhaltenden Unterleibschmerzen und Unfruchtbarkeit bekannte Folgen.

Ein typisches Indiz der Gonorrhoe beim infizierten Mann ist ein eitriger Ausfluss aus der Harnröhre am Morgen verbunden mit Schmerzen. Frauen sind meist symptomfrei. In einigen Fällen trat aber auch bei infizierten Frauen ein vaginaler Ausfluss und Schmerzen beim Wasserlassen auf. Während Schwangerschaft und Geburt können die Pathogene auf das Kind übertragen werden, was unbehandelt zur Erblindung des Neugeborenen führen kann aber auch zur Frühgeburt und zum septischen Abort.