CE IVD
Produktbeschreibung
Der Trichomonas vaginalis PCR Testkit ist für eine schnelle und qualitative Detektion von Trichomonas vaginalis DNA in Abstrichen der urethralen, endozervikalen und vaginalen Schleimhaut, Urinproben, Prostatasekret und anderen humanen Körperflüssigkeiten sowie Gewebeproben, mittels Real-Time PCR.
Technische Spezifikation
Assay Prinzip |
Real-time PCR Testkit zur Detektion der Trichomoniasis |
Testergebnisse |
Qualitativ |
Art des Probenmaterials |
Gesamt DNA, extrahiert aus urethralen, endozervikalen und vaginalen Abstrichen, Urin, Prostatasekret und anderen humanen Körperflüssigkeiten sowie Gewebeproben |
Analytische Sensitivität |
480 Kopien genomischer DNA von Trichomonas vaginalis/ mL |
Im Kit enthaltene Kontrollen |
• Positivkontrolle • Negativkontrolle • Interne Kontrolle zur Überwachung der DNA Extraktion und PCR Amplifizierungsschritte |
Testschritte |
• DNA Extraktion • Real-time PCR • Datenauswertung |
Validierten Extraktionsmethoden |
Multi DNA Extraction kit (Astra Biotech GmbH)
Rapid DNA Extraction kit (Astra Biotech GmbH)
|
Lagerung |
-18…-30°C, Transport für 7 Tage bei Raumtemperatur möglich |
Zulassung |
Für in-vitro Diagnostik, CE |
Format |
Format S |
Format T |
REF Nr. |
REF 84-05 |
REF 84-06 |
Kit Größe |
112 Tests |
112 Tests |
Format Beschreibung |
Flüssige Reaktionsmixe aliquotiert in 0.2 ml low profile 8-Well-Streifen |
Flüssige Reaktionsmixe aliquotiert in 0.2 ml regular profile Röhrchen |
Kitinhalt |
PCR Mix S-TV, Taq DNA Polymerase, Positivkontrolle, Interne Kontrolle, Negativkontrolle |
PCR Mix T-TV, Taq DNA Polymerase, Positivkontrolle, Interne Kontrolle, Negativkontrolle |
Validierte Thermozykler |
CFX96, Light Cycler 96 (LC 96), DTprime, DTlite, SaCycler |
Rotor-Gene Q, Rotor-Gene 3000/6000 |
Trichomoniasis
Eine Infektion mit Trichomonas vaginalis, 8μm - 25 μm große parasitäre Protozoen, wird Trichomoniasis genannt. Trichomoniasis ist die häufigste heilbare STD. Die Inkubationszeit beträgt 5-28 Tage.
Bei der Frau besiedelt T.v. vor allem die vaginale Schleimhaut während beim Mann die Schleimhaut von Prostata und Harnweg befallen wird.Übertragen wird das Pathogen über Geschlechtsverkehr, nicht aber über Schmierinfektionen.Falls Symptome bei männlichen Patienten auftreten, wird von Brennen und Juckreiz beim Urinieren und bei der Ejakulation sowie Ausfluss berichtet.Frauen sind häufiger betroffen als Männer. Beschriebene Symptome sind Scheidenentzündung mit Juckreiz und Brennen, schaumiger Ausfluss sowie auch Dysurie.
Für die medikamentöse Behandlung einer Trichomoniasis werden z.B. Metronidazol oder Nimorazol verwendet.