Neisseria gonorrhoeae PCR kit


	Chlamydia trachomatis PCR Kit Neisseria gonorrhoeae PCR kit Trichomonas vaginalis PCR kit Cytomegalovirus PCR kit Mycoplasma genitalium / Mycoplasma hominis Multiplex PCR kit Ureaplasma urealyticum / Ureaplasma parvum Multiplex PCR kit Human papillomavirus 16/18 Genotyping PCR kit

CE IVD

Produktbeschreibung

Der Neisseria gonorrhoeae PCR Testkit ist für eine schnelle und qualitative Detektion von Neisseria gonorrhoeae DNA in Proben, extrahiert aus Abstrichen der urethralen, endozervikalen und vaginalen Schleimhaut, Urinproben, Prostatasekret und anderen humanen Körperflüssigkeiten sowie Gewebeproben, mittels Real-Time PCR bestimmt.

Technische Spezifikation

Assay Prinzip	Real-time PCR Testkit zur Detektion von Neisseria gonorrhoeae Infektion
Testergebnisse	Qualitativ
Art des Probenmaterials	Gesamt DNA, extrahiert aus urethralen, endozervikalen und vaginalen Abstrichen, Urin, Prostatasekret und anderen humanen Körperflüssigkeiten sowie Gewebeproben
Analytische Sensitivität	180 Kopien genomischer DNA von Neisseria gonorrhoeae/ mL
Kitinhalt	• PCR-Mix N. gonorrhoeae • Taq DNA Polymerase • Positivkontrolle • Negativkontrolle • Interne Kontrolle zur Überwachung der DNA Extraktion und PCR Amplifizierungsschritte
Testschritte	• DNA Extraktion • Real-time PCR • Datenauswertung
Validierte Extraktionsmethoden	Multi DNA Extraction kit (Astra Biotech GmbH) Rapid DNA Extraction kit (Astra Biotech GmbH) Magnetic Plus DNA/RNA Auto Extraction kit (Astra Biotech GmbH)
Lagerung	-18…-30°C, Transport für 7 Tage bei Raumtemperatur zulässig
Zulassung	CE IVD

Produktvarianten

Format	Format S	Format T	Format F
Kit Größe	REF 84-03, 112 Tests	REF 84-04, 112 Tests	REF 84-01, 112 Tests
Format Beschreibung	Flüssige Reaktionsmixe aliquotiert in low profile 0.1 mL 8-Well-Streifen, DNA Polymerase separat	Flüssige Reaktionsmixe aliquotiert in 0.2 ml regular profile Röhrchen	Flüssiger PCR-Mix-Ng, Reaktionsmix befindet sich in einem 1.5 mL Röhrchen
Validierte Thermozykler	CFX96, Light Cycler 96 (LC 96), DTprime, DTlite, SaCycler, QuantStudio 5 (96-well 0.1 mL Block)	Rotor-Gene Q, Rotor-Gene 3000/6000, CFX96, DTprime, DTlite, SaCycler QuantStudio 5 (96-well 0.2 mL Block)	Rotor-Gene Q, Rotor-Gene 3000/6000, CFX96, CFX96 Touch, DTprime, DTlite, SaCycler, Light Cycler 96, QuantStudio 5 (96-well 0.1 mL Block, 96-well 0.2 mL Block)

Gonorrhoe / Tripper

Eine Infektion mit Neisseria gonorrhoeae, 0,6 µm - 0,8 µm große gramnegative Diplokokken, wird als Gonorrhoe bezeichnet. Sie zählt zu den häufigsten bakteriell verursachten STDs. Der Altersdurchschnitt der Betroffenen liegt bei 30 Jahren. Die Inkubationszeit beträgt 1-14 Tage. Zur Behandlung der Erkrankung wird durch die alarmierende Zunahme der Antibiotikaresistenzen z.B. gegenüber Penicillinen meist eine Kombination von mindestens zwei verschiedenen Antibiotika (Cefixim, Ceftriaxon) eingesetzt. Bleibt eine Gonorrhoe unerkannt, kann die disseminierte Gonokokkeninfektion eine chronische Entzündung wie Schleimhautentzündung der Harnröhre, des Gebärmutterhalses, des Enddarmes, des Rachens und der Bindehaut des Auges hervorrufen. Ebenso sind Adhäsionen, anhaltenden Unterleibschmerzen und Unfruchtbarkeit bekannte Folgen.

Ein typisches Indiz der Gonorrhoe beim infizierten Mann ist ein eitriger Ausfluss aus der Harnröhre am Morgen verbunden mit Schmerzen. Frauen sind meist symptomfrei. In einigen Fällen trat aber auch bei infizierten Frauen ein vaginaler Ausfluss und Schmerzen beim Wasserlassen auf. Während Schwangerschaft und Geburt können die Pathogene auf das Kind übertragen werden, was unbehandelt zur Erblindung des Neugeborenen führen kann aber auch zur Frühgeburt und zum septischen Abort.

_{Vers. 2023_01}