Human papillomavirus 16/18 Genotyping PCR kit


	Chlamydia trachomatis PCR Kit Neisseria gonorrhoeae PCR kit Trichomonas vaginalis PCR kit Cytomegalovirus PCR kit Mycoplasma genitalium / Mycoplasma hominis Multiplex PCR kit Ureaplasma urealyticum / Ureaplasma parvum Multiplex PCR kit Human papillomavirus 16/18 Genotyping PCR kit

CE IVD

Produktbeschreibung

Human papillomavirus 16/18 Genotyping PCR kit ist für den schnellen qualitativen Real-Time-PCR-Nachweis der DNA des Humanen Papillomavirus 16 und des Humanen Papillomavirus 18 in Harnröhrenabstrichen, endozervikalen und vaginalen Abstrichen, oropharyngealen Abstrichen und rektalen Abstrichen bestimmt.

Technische Spezifikation

Assay Prinzip	Real-time PCR Testkit zur Detektion von Human papillomavirus 16/ Human papillomavirus 18 DNA
Testergebnisse	Qualitativ
Art des Probenmaterials	Gesamt DNA, extrahiert aus aus urethralen Abstrichproben, endozervikalen, vaginalen, oropharyngealen und rektalen Abstrichen
Analytische Sensitivität	1000 Kopien genomischer HPV-16-DNA und 1000 Kopien HPV-18-DNA pro 1 mL
Kitinhalt	• PCR-Mix HPV 16/HPV 18 • Taq DNA-Polymerase • Positivkontrolle • Negativkontrolle
Testschritte	• DNA Extraktion • Real-time PCR • Datenauswertung
Validierte Extraktionsmethoden	Multi DNA Extraction kit (Astra Biotech GmbH) Magnetic Plus DNA/RNA Auto Extraction kit (Astra Biotech GmbH) Magnetic DNA/RNA Auto Extraction kit (Astra Biotech GmbH)
Lagerung	-18…-30°C, Transport für 7 Tage bei Raumtemperatur zulässig
Zulassung	CE IVD

Format	Format S	Format T	Format F
Kit Größe	• REF 87-04, 112 Tests	• REF 87-05, 112 Tests	• REF 87-06, 112 Tests
Format Beschreibung	Reaktionsmischung unter Paraffin in PCR 0,1 mL Low Profile 8 Tube Strips, Taq-DNA Polymerase wird in einem separaten Gefäß geliefert	Reaktionsmischung unter Paraffin in PCR Reaktionsgefäßen mit 0,2mL Normalprofil, Taq-DNA Polymerase wird in einem separaten Gefäß geliefert	Flüssige Reaktionsmischung befindet sich in einem 1,5-mL-Röhrchen
Validierte Thermozykler	CFX96, CFX96 Touch, QuantStudio 5 (96-well 0.1 mL Block), Light Cycler 96 (LC 96), DTprime, DTlite, SaCycler	Rotor-Gene Q, Rotor-Gene 3000/6000, QuantStudio 5 (96-well 0.2mL Block)	Rotor-Gene Q, Rotor-Gene 3000/6000, QuantStudio 5 (96-well 0.1 mL Block oder 96-well 0.2 mL Block), CFX96, CFX96 Touch, DTprime, DTlite, SaCycler, Light Cycler 96, Bio Molecular Systems MIC

_{Vers. 2023_00}