Chlamydia trachomatis PCR Kit


	Chlamydia trachomatis PCR Kit Neisseria gonorrhoeae PCR kit Trichomonas vaginalis PCR kit Cytomegalovirus PCR kit Mycoplasma genitalium / Mycoplasma hominis Multiplex PCR kit Ureaplasma urealyticum / Ureaplasma parvum Multiplex PCR kit Human papillomavirus 16/18 Genotyping PCR kit

CE ₀₄₈₃ IVD

Produktbeschreibung

Der Chlamydia trachomatis PCR Testkit ist für eine schnelle und qualitative Detektion von Chlamydia trachomatis DNA in Proben, extrahiert aus Abstrichen der urethralen, endozervikalen und vaginalen Schleimhaut sowie Urinproben, mittels Real-Time PCR bestimmt.

Technische Spezifikation

Assay Prinzip	Real-time PCR Testkit zur Detektion einer Chlamydiose
Testergebnisse	Qualitativ
Art des Probenmaterials	Gesamt DNA, extrahiert aus urethralen, endozervikalen und vaginalen Abstrichen sowie Urinproben
Analytische Sensitivität	600 Kopien genomischer DNA von Chlamydia trachomatis / mL
Kitinhalt	• PCR-Mix C. trachomatis • Taq DNA-Polymerase • Positivkontrolle • Interne Kontrolle • Negativkontrolle
Testschritte	• DNA Extraktion • Real-time PCR • Datenauswertung
Validierte Extraktionsmethoden	Multi DNA Extraction kit (Astra Biotech GmbH) Rapid DNA Extraction kit (Astra Biotech GmbH) Magnetic DNA/RNA Auto Extraction kit (Astra Biotech GmbH)
Lagerung	-18…-30°C, Transport für 7 Tage bei Raumtemperatur zulässig
Zulassung	CE IVD

Format	Format S	Format T	Format F
Kit Größe	• REF 84-09, 112 Tests • REF 84-09-56, 56 Tests	• REF 84-10, 112 Tests • REF 84-10-56, 56 Tests	• REF 84-11, 112 Tests • REF 84-11-56, 56 Tests
Format Beschreibung	Flüssige Reaktionsmixe aliquotiert in 0.1 mL low profile 8-Well-Streifen	Flüssige Reaktionsmixe aliquotiert in 0.2 mL regular profile Röhrchen	Flüssiger Reaktionsmix in einem 1.5 mL Röhrchen
Validierte Thermozykler	CFX96, CFX96 Touch Light Cycler 96 (LC 96), DTprime, DTlite, SaCycler, QuantStudio 5 (96-well 0.1 mL Block)	Rotor-Gene Q, Rotor-Gene 3000/6000, QuantStudio 5 (96-well 0.2 mL Block)	Rotor-Gene Q, Rotor-Gene 3000/6000, CFX96, CFX96 Touch, Light Cycler 96, DTprime, DTlite, SaCycler, QuantStudio 5 (96-well 0.1 mL Block, 96-well 0.2 mL Block)

Chlamydiosen

Infektionen mit Vertretern der Familie Chlamydiaceae (Chlamydien), 0,2‑0,4 µm große gramnegative Bakterien, werden als Chlamydiosen bezeichnet.

Chlamydien befallen im Menschen bevorzugt Epithelzellen des Urogenital- oder Respirationstraktes und sind weltweit einer der größte Auslöser von bakteriellen Urogenitalinfektionen. Einer der prominentesten Vertreter ist Chlamydia trachomatis.

Eine urogenitale Infektion mit Chlamydien verläuft bei ca. 70% bis 80% der Frau sowie bei 50% der Männer vollkommen symptomlos. Insbesondere bei Frauen, können solche Infektionen jedoch auch schwerwiegende Folgen haben, wenn sie zu schmerzhaften Entzündungen des weiblichen Genitaltraktes führen. Folge einer solchen Entzündung ist nicht selten eine Perihepatitis und eine Verklebung der Eileiter, welche wiederum der Grund für das Ausbleiben einer Schwangerschaft betroffener Patientinnen sein kann und sich in nur 20% bis 60% der Fälle mittels einer Operation wieder beheben lässt. Bei Männern kann es durch eine akute Chlamydieninfektion zu einer Entzündung des Urogenitaltraktes kommen, die sich durch schmerzen beim Wasserlassen auszeichnet und unbehandelt häufig bis zu einer Entzündung der Nebenhoden führt. Bisherige Forschungsergebnisse lassen ebenfalls einen möglichen Einfluss auf die Fruchtbarkeit des Mannes durch eine solche Infektion vermuten.

Aus den genannten Gründen ist die frühe Diagnose einer akuten Chlamydieninfektion in Frauen und Männern von entscheidender Bedeutung um rechtzeitig mit einer Behandlung durch Antibiotika beginnen zu können und eine gegenseitige Neuinfektion des Sexualpartners zu vermeiden.

_{Vers. 2022_01}